
近日,,,,,,,88体育收到国度药品监督治理局核准签发的关于间苯三酚注射液的《药品注册证书》。。。。。本次获批的间苯三酚注射液属于国度医保乙类产品,,,,,,,是以化学药品4类申报注册,,,,,,,视同通过一致性评价。。。。。
证书重要信息
药品通用名称:间苯三酚注射液
剂 型:注射剂
规 格:4ml:40mg(按C6H6O3•2H2O计)
注册分类:化学药品4类
药品核准文号:国药准字H20254295
审批结论:凭据《中华人民共和国药品治理法》及有关划定,,,,,,,经审查,,,,,,,本品切合药品注册的有关要求,,,,,,,核准注册,,,,,,,发给药品注册证书。。。。。
凭据核准的说明书,,,,,,,间苯三酚注射液适应症为:消化系统和胆路职能阻碍引起的急性痉挛性疼痛;;;;;;;;急性痉挛性尿路、膀胱、肾绞痛;;;;;;;;妇科痉挛性疼痛。。。。。
间苯三酚能直接作用于胃肠路和泌尿生殖路滑润肌。。。。,,,,,,为滑润肌解痉药。。。。。与其它滑润肌解痉药相比,,,,,,,其特点是不拥有抗胆碱作用,,,,,,,在解除滑润肌痉挛的同时,,,,,,,不会产生一系列抗胆碱样副作用,,,,,,,不会引起低血压、心率加快、心律变态等症状,,,,,,,对心血管职能没有影响。。。。。
凭据米内网数据,,,,,,,2024年间苯三酚注射液在中国城市和县级公立医院的销售规模约为83,751万元人民币。。。。。
粤公网安备 44011202003184号